岗位职责:
1.负责牵头改良型新药的立项与成药性研究工作;
2.负责研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等,解决项目推进过程中的关键技术问题;
3.负责改良型新药项目制剂和分析的管理,研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求;
4.负责改良型新药制剂和分析的系统研究及平台建设;
5.负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进;
6.解决研发和生产过程中出现的处方工艺技术性问题,组织并实施技术攻关;
7.负责相应团队的培训、建设及管理。
任职资格:
1.知名院校硕士以上学历,药物制剂等相关专业,八年以上工作经验,其中五年以上的研发项目和部门管理的经验;
2.近5年负责完成一个以上创新药项目研发申报IND;
3.熟悉有关新药研发的国密政策法规,熟悉药物申报各个环节的流程,能独立处理新药研发过程中的国大或关键性问题;
4.需要一定的分析管理经验,能够同时有仿制药和改良型创新药的研发经验优先;
5.对国内外注册法规指导原则有深入理解;
6.具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力,良好的职业操守。
工作地:深圳、广州、清远
人才政策(可重叠享受):
1、享受清远市高新区人才津贴:***博士、硕士、本科毕业可分别享受1500、1200、1000元/月生活补贴;
2、享受清远市人才津贴:***硕士20万+400元/月;
3、享受清远市人才津贴:***博士40万+10万安家费+1000元/月。
(最终解释权归政府所有)
福利:五险一金、周末双休、年终奖、年度体检、带薪年休假、提供工作餐、公司设有健身房、节假日礼金礼品、生日礼金、部门不定期团建
职能类别:医药技术研发管理人员
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